中國經(jīng)濟網(wǎng)編者按：冠脈支架集采實施、醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備出口大增、新產(chǎn)品不斷獲批上市……醫(yī)療器械在2021年開局之月亮點頻頻。中國經(jīng)濟網(wǎng)記者對2021年1月醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)生的重大新聞進行梳理，以饗讀者。

政策

冠脈支架集采落地

1月1日，國家集采冠脈支架在北京、天津、遼寧、湖南等18個省區(qū)市落地實施。國家組織“冠脈支架”集中帶量采購的10個中選支架，平均降價93%。其中進口產(chǎn)品平均降價95%、國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92%。

推遲開展2020年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可專家評審工作

國家衛(wèi)生健康委1月28日發(fā)布公告，根據(jù)新冠肺炎疫情形勢和疫情防控工作要求，經(jīng)研究，決定推遲開展2020年甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可專家評審工作。

產(chǎn)業(yè)市場

醫(yī)療儀器及器械出口大增

根據(jù)海關(guān)總署1月14日發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020年全年累計進口醫(yī)療儀器及器械總值871.2億元人民幣，同比增長1.3%；出口醫(yī)療儀器及器械總值達1259.4億元人民幣，同比大增41.5%。

英科醫(yī)療2020年度凈利預(yù)增3713.45%

英科醫(yī)療1月24日發(fā)布2020年度業(yè)績預(yù)告，本報告期內(nèi)，歸屬于上市公司股東的凈利潤比上年同期增長3713.45%-3993.85%。公告稱報告期內(nèi)受新型冠狀病毒疫情影響，全球一次性防護手套需求激增，公司一次性防護手套產(chǎn)品售價有較大幅度增長，使得公司報告期內(nèi)銷售收入和毛利率均大幅提升。同樣宣布受疫情等因素影響2020年全年業(yè)績預(yù)增的公司包括邁瑞醫(yī)療、振德醫(yī)療等。

魚躍醫(yī)療2020年營收增長45.26%

魚躍醫(yī)療(002223.SZ) 1月28日晚間發(fā)布2020年財報，公司2020年度營業(yè)收入為67.34億元，同比增長45.26%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為17.91億元，同比增長138.04%；基本每股收益為1.7870元/股。

新品發(fā)布

先健科技“髂動脈分叉支架系統(tǒng)”獲批

1月13日，國家藥品監(jiān)督管理局宣布我國自主研發(fā)的第一款重建髂內(nèi)動脈醫(yī)療器械獲批。這款先健科技（深圳）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品名為“髂動脈分叉支架系統(tǒng)”，用于治療腹髂動脈瘤或髂總動脈瘤。

1月13日，國家藥品監(jiān)督管理局宣布一種創(chuàng)新醫(yī)療器械，湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“錨定球囊擴張導(dǎo)管”的獲批，于國內(nèi)首創(chuàng)采用球囊錨定方式進行導(dǎo)管交換，可解決經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)中微導(dǎo)管回撤時操作困難、導(dǎo)絲移位甚至退出病變等問題。